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Specialist validation IT

January 4 2022
Industries Pharmaceutical, Biotechnology
Categories Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Quality assurance and control, Validation
Blainville, QC • Remote

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NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN SPÉCIALISTE VALIDATION IT …

Aspirez-vous à apporter une contribution significative à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients? Voulez-vous joindre une entreprise qui est un partenaire de confiance des plus grandes organisations des sciences de la vie. Si vous avez répondu oui à l’un ou l’autre de ces éléments, nous aimerions vous entendre, car nous avons une ouverture de poste pour un spécialiste validation IT.

Le candidat aura comme rôle d’assurer la validation des systèmes informatisés en créant et en mettant en œuvre des protocoles et des schémas directeurs pour des projets de validation IT. Cette personne devra interagir avec tous les départements de Neopharm Labs.

QUI SOMMES-NOUS

Neopharm Labs soutient des organisations de premier plan dans l’industrie pharmaceutique et des sciences de la vie depuis plus de 30 ans. Notre succès est le résultat de notre intégrité, de notre qualité, de nos capacités de résolution de problèmes et d’une expérience client supérieure. Nous offrons une gamme complète de tests de chimie, de microbiologie et de stabilité dans la vision des Bonnes Pratiques de Fabrication. Nous pouvons traiter de grands volumes pour répondre à tous les besoins d’essais de nos clients. Animés par l’excellence et notre désir d’acquérir des nouvelles technologies, nous sommes continuellement à la recherche de moyens durables d’améliorer nos services offerts à des clients situés partout dans le monde.

Notre culture d’entreprise est enracinée dans la positivité, l’innovation et la collaboration. Nous voulons que votre énergie nous propulse vers l’avant. Nous sommes une entreprise en pleine croissance offrant des services incontournables à des clients de longue date. Nous avons une approche axée sur le client et basée sur la transparence, la flexibilité et la fiabilité. Nous sommes fiers de jouer un rôle essentiel dans la mission de nos clients qui est d’améliorer la vie de la communauté mondiale grâce à de nouvelles découvertes médicales.

QUI ÊTES-VOUS? UNE PERSONNE…

  • Capable d’établir et d’entretenir des relations de confiance et respectées avec toutes les parties prenantes internes et externes ;
  • Avec d’excellentes aptitudes de communication écrite et orale tant en français qu’en anglais, ainsi que la capacité de s’exprimer ouvertement en public;
  • Autonome et capable de bien travailler en équipe;
  • Qui peut rédiger des rapports;
  • Avec de fortes compétences organisationnelles, multitâches, soucieuse du détail, de résolution de problèmes et d'identification des causes profondes;
  • Qui sait négocier avec le personnel interne, les sous-traitants, les consultants et les fournisseurs pour s'assurer que les systèmes sensibles à GxP sont mis en œuvre et restent dans un état validé;
  • Qui un baccalauréat, de préférence en santé ou en informatique;
  • Avec minimum 5 ans d’expérience dans un domaine lié au secteur pharmaceutique ou aux dispositifs médicaux ainsi qu’un minimum 3 ans d’expérience en validation de système informatisé;
  • Qui a aussi une expérience et/ou connaissance des systèmes d'entreprise tels que LIMS LabWare sera un atout;
  • Avec une connaissance démontrée des processus de validation des systèmes informatiques utilisant les directives ISPE GAMP5 et autres directives internationales harmonisées (PIC / S, ICH) et BPF;
  • Solide en connaissance des règlements de Santé Canada, de la FDA et des BPF;

CE QUE NOUS VOUS OFFRONS…

  • Horaire flexible et conditions de travail à distance selon les besoins;
  • Un milieu de travail sécuritaire tout en étant un employeur exemplaire par l’INSPQ adhérant aux lignes directrices de prévention de Covid;
  • Un environnement en évolution rapide qui vous tient au courant des nouveaux développements de l’industrie;
  • Un programme complet d’avantages sociaux qui comprend l’assurance groupe, le régime de retraite avec contribution de l’employeur et d’autres avantages intéressants;
  • Possibilité de perfectionnement personnel et professionnel.

CE QUE VOUS FEREZ...

  • De la validation TI, y compris du matériel et des logiciels, pour prendre en charge les systèmes d'entreprise ayant un impact sur GxP;
  • Rédiger des plans et des protocoles de validation informatique;
  • Examiner les produits livrables de validation, y compris URS, FRS, QI / QO, QP, etc;
  • Corriger les écarts associés à la validation du système informatique pour l’impact et la résolution;
  • Rédiger des rapports pour résumer les résultats des activités de validation informatique;
  • Évaluer les changements de système en utilisant une approche basée sur les risques et assigner le niveau approprié d'exigences de validation;
  • Gérer l’intégrité des données conformément aux diverses réglementations en vigueur (BPF, FDA, 21
    CFR Part 11, etc.);
  • Assurer que la conformité est établie et maintenue en tout temps;
  • Rédiger et tenir à jour les procédures d’exploitation et/ou les politiques relatives à la validation par ordinateur, au besoin;
  • Se tenir au courant des directives de l'industrie et de la réglementation.

Cette offre d'emploi est pour les résidents du Québec. Vous devez habiter au Québec pour postuler.

Neopharm Labs a besoin de personnes comme vous pour briller!

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