QA Supervisor – Established Pharmaceuticals Division (victoriaville) (10 Month Contract)

June 8 2021
Industries Pharmaceutical, Biotechnology
Categories Chemistry, Health, Medical, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Pharmacy, Production, Operations, Quality, Safety, Production, Operations, Quality, Safety
Victoriaville, QC

Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 109,000 colleagues serve people in more than 160 countries.

Status: Temporary, Full Time (10 months)

Responsibilities:

  • Lead, develop and maintain high performance QA team;
  • Ensure all activities related to quality assurance and quality systems are compliant to all Abbott and local requirements;
  • Lead the inspection readiness program at the site;
  • Perform finish product batch release;
  • Ensure that any breach is investigated and, if needed, corresponding corrective and preventive measures are executed and implemented;
  • Lead and participate in the investigation process of deviations and complaints;
  • Support the Site Quality Director in the management of all internal and external audits and inspections;
  • Support the implementation and maintenance of IT tools related to quality systems.
  • Lead the implementation of the local QA risk assessment program at the site;
  • Ensure the creation and maintenance of the Supplier Qualification Program of the site.
  • Ensure the compliance of the PQR program (Product Quality Review).
  • Ensure the compliance of the local training program with Abbott requirements.
  • Apply lean thinking and continuous improvement tools.
  • Participate actively in departmental and cross functional meetings and workshops.
  • Ensure compliance of the Management of Change (MoC) according to Abbott requirements.

Required Education and Experience:

  • Bachelor’s Degree in sciences (Chemistry, Microbiology, Biochemistry, etc.)
  • 5 to 8 years of experience in related field
  • At least 5 years of experience in the chemical or pharmaceutical

Required Skills and Abilities:

  • Excellent oral and written communication skills in French and English.
  • People Management and leadership skills.
  • Stakeholder management
  • Excellent analytical thinking and problem-solving skills
  • Excellent knowledge of current Good Manufacturing Practices
  • Excellent knowledge in local regulations requirements
  • Very good knowledge of the pharmaceutical industry

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Chez Abbott, nous voulons vous aider à vivre la meilleure vie possible grâce au pouvoir de la santé. Depuis plus de 130 ans, nous mettons au point de nouveaux produits et de nouvelles technologies – dans les domaines de la nutrition, des produits diagnostiques, des dispositifs médicaux et des médicaments génériques de marque – afin d’offrir plus de possibilités à un plus grand nombre de personnes à toutes les étapes de la vie. À l’heure actuelle, nos 109 000 employés s’efforcent d’aider les gens à vivre non seulement plus longtemps, mais mieux dans plus de 160 pays, où nous sommes présents.

Statut : Temporaire, temps plein (10 mois)

Fonctions :

  • Constituer, maintenir et diriger une équipe d’assurance de la qualité hautement performante.
  • S’assurer que toutes les activités reliées à l’assurance de la qualité et aux systèmes de la qualité sont conformes aux exigences locales et aux exigences d’Abbott.
  • Diriger le programme de préparation à l’inspection dans les installations.
  • Procéder à la libération des lots de produits finis.
  • S’assurer que chaque infraction donne lieu à une enquête et, au besoin, que les mesures correctives et préventives adéquates soient mises en œuvre.
  • Diriger la procédure d’enquête en cas d’écart ou de plainte, et y participer.
  • Assister le directeur de la qualité de l’usine dans la gestion des vérifications et inspections internes et externes.
  • Appuyer la mise en œuvre et l’entretien des outils de TI liés aux systèmes de qualité.
  • Diriger la mise en œuvre du programme local d’évaluation des risques liés à l’assurance de la qualité dans l’usine.
  • Assurer la création et l’entretien du programme de qualification des fournisseurs de l’usine.
  • Assurer la conformité du programme d’examen de la qualité des produits.
  • Assurer la conformité du programme de formation local avec les exigences d’Abbott.
  • Appliquer les outils de rationalisation et d’amélioration continue.
  • Participer activement aux réunions de service et aux ateliers interfonctionnels.
  • Assurer la conformité de la gestion du changement avec les exigences d’Abbott.

Études et expérience requises :

  • Baccalauréat en sciences (chimie, microbiologie, biochimie, etc.)
  • De 5 à 8 années d’expérience dans un domaine connexe
  • Au moins 5 années d’expérience dans le secteur des produits chimiques ou pharmaceutiques

Compétences et aptitudes requises :

  • Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite, en français et en anglais
  • Compétences en leadership et en gestion de personnes
  • Gestion des parties prenantes
  • Excellent esprit d’analyse et capacités en résolution de problèmes
  • Excellente connaissance des bonnes pratiques de fabrication actuelles
  • Excellente connaissance des exigences de la réglementation locale
  • Très bonne connaissance du secteur pharmaceutique

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