Analyste principal, Laboratoire CQ - Quart de soir

L'Analyste principal, Laboratoire CQ travaillera parmi l’équipe du contrôle de la qualité afin de répondre aux requêtes d’analyses chimiques provenant des groupes de la fabrication et du développement de produits. Responsabilités: * Participer aux contrôles analytiques pour la relâche de produits finis, matières premières et composantes d’emballage ou les analyses de stabilité. * Effectuer des transferts de technologie. * Support dans la validation des méthodes analytiques chimiques et/ou instrumentales nécessaires. * Support à la rédaction /révision des protocoles, méthodes et rapports de Validation Analytique. * Rédiger des documents associés aux activités de laboratoire afin de respecter les BPF et PON. * Participer au processus d’investigation (OOS, REQ, etc.). * Respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication. * Révision des procédures. * Participer à la validation des systèmes et procédés. * Toutes autres tâches demandées par le Chef CQ. Habiletés, connaissances et aptitudes: * Bonne connaissance des BPF, HPLC, GC; * Bonne communication; * Travail d’équipe; * Aisance en informatique; * Bilinguisme: Le titulaire devra lire et écrire de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses fonctions. Expérience: Minimum trois (3) ans en milieu pharmaceutique (dont 2 ans en BPF)

Perform chemical analyses for the release of finished products, raw materials, and packaging components. Support analytical method validation, technology transfers, and the drafting of GMP-compliant laboratory documentation.

Requires a minimum of three years of experience in a pharmaceutical environment, including at least two years under GMP conditions. Proficiency in HPLC, GC, and the ability to read and write technical documentation in English is required.

Identified from the job description. Confirm important requirements above.

• GMP
• HPLC
• GC
• Analytical Validation
• Technology Transfer
• OOS Investigation
• Chemical Analysis
• Technical Writing
• Bilingualism
• Computer Literacy

Minimum experience

2+ years