Infirmier(ère) en recherche clinique

Job summary

Coordinate and carry out clinical research activities for hematopoietic cell transplantation and cellular therapy studies, including participant recruitment, study visits, protocol-required tests, sample handling, and appointment follow-up. Maintain complete study records and electronic case report forms, support participants, collaborate with sponsors and contract research organizations, and contribute to quality improvement.

Job details

SOMMAIRE DU POSTE Sous l’autorité du Dr Imran Ahmad et de l’infirmière-cheffe de l’unité, l’infirmier(ière) de recherche clinique travaillera dans l’Unité de recherche clinique en greffe et thérapie cellulaire en étroite collaboration avec les hématologues/chercheurs, coordonnateurs de recherche, pharmaciens et autres professionnels de la santé. L'infirmier(ère) de recherche clinique assure la coordination et la réalisation des activités cliniques associées aux protocoles de recherche menés par des chercheurs locaux et l’industrie pharmaceutique dans les domaines de la greffe de cellules hématopoïétiques et des thérapies cellulaires. Cette personne bénéficiera d’une formation en recherche clinique incluant les bonnes pratiques cliniques et la réglementation en vigueur. Elle sera accompagnée tout au long de sa période d’apprentissage tout en faisant partie d’une équipe dynamique et soucieuse de son intégration. PRINCIPALES RESPONSABILITÉS Participer aux activités liées aux exigences de l’étude (mise en place d’études, recrutement de participants, bilan de recherche, visites de traitement, visites de suivi, saisie de données, etc.) selon le protocole et la réglementation canadienne. Participer au bon déroulement des visites médicales (compléter les informations demandées aux documents sources, suivre les résultats, etc.) en respect avec les exigences protocolaires et les échéanciers. Coordonner et exécuter les différents tests nécessaires demandés par le protocole (prises de sang, signes vitaux, distribution de la médication à l’étude, etc.) et faire le suivi des rendez-vous avec différents services. Manipuler les échantillons cliniques et préparer l’envoi des échantillons aux laboratoires centraux selon le protocole et les normes en place. Agir à titre de personne-ressource pour les sujets de recherche afin d’expliquer les différentes étapes du projet auquel ils participent tout en répondant à leurs interrogations et attentes. Effectuer la revue de dossiers médicaux. Effectuer l’entrée de données dans les CRF électroniques et s’assurer que l’information soit complète avant la visite de surveillance de données. Collaborer et interagir avec les compagnies pharmaceutiques et les organismes de recherche contractuels (CRO). Participer aux réunions de projet et contribuer à l'amélioration continue des processus de recherche. pour maintenir un haut standard de qualité. EXIGENCES REQUISES Formation académique et connaissances Détenir un DEC en soins infirmiers ou un baccalauréat en sciences infirmières. Être membre en règle de l’Ordre des infirmiers et infirmières du Québec (OIIQ). Avoir minimalement deux (2) années d'expérience clinique pertinente. Avoir pratiqué en hématologie, oncologie, greffe ou thérapie cellulaire serait un atout. Posséder une expérience pertinente en recherche clinique serait un atout. Avoir des connaissances sur les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des normes de qualité et du cadre réglementaire applicable à la recherche clinique au Canada. Avoir connaissance des logiciels et outils informatiques usuels (Excel, Word, messagerie électronique). Avoir connaissance des logiciels d’entrée de donnée et/ou aisance avec les outils informatiques. Profil recherché Bilingue français/anglais, parlé et écrit, Sens de l’organisation et de la planification du travail et aptitude à gérer plusieurs activités simultanément et à prioriser ses tâches. Excellentes aptitudes à travailler au sein d’équipes multidisciplinaires, Diplomatie, dynamisme, efficience, engagement, et professionnalisme, Flexibilité, autonomie, souci du travail bien fait

What you’ll do

Coordinate and carry out clinical research activities for hematopoietic cell transplantation and cellular therapy studies, including participant recruitment, study visits, protocol-required tests, sample handling, and appointment follow-up. Maintain complete study records and electronic case report forms, support participants, collaborate with sponsors and contract research organizations, and contribute to quality improvement.

Requirements

Requires a nursing diploma or bachelor's degree in nursing, active membership in the Quebec Order of Nurses, and at least two years of relevant clinical experience. Clinical research experience and hematology, oncology, transplantation, or cellular therapy experience are assets; candidates should know Good Clinical Practice and applicable Canadian regulations, be comfortable with common computer tools, and be fluent in spoken and written French and English.

Listed skills

• French · Preferred
• Recruitment · Preferred
• Organization · Preferred
• Autonomie · Preferred
• Collaboration · Preferred
• Organisation · Preferred
• Microsoft Excel · Preferred
• Data entry · Preferred
• Microsoft Word · Preferred
• Sens de l'organisation · Preferred
• coordination · Preferred
• English · Preferred

Other relevant skills

Identified from the job description. Confirm important requirements above.

• Clinical Research Coordination
• Clinical Nursing
• Clinical Trial Protocols
• Participant Recruitment
• Clinical Trial Visits
• Blood Collection
• Vital Signs Monitoring
• Study Medication Distribution
• Clinical Sample Handling
• Medical Record Review
• Electronic Data Capture
• Good Clinical Practice
• Canadian Clinical Research Regulations
• Multidisciplinary Collaboration
• French-English Bilingual Communication
• Task Prioritization

Job areas

• Healthcare
• Science & Research

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